2016年第四批二类医疗器械备案公告
序号 | 证书编号 | 企业名称 | 审批类别 | 许可内容 | 法定代表人 | 有效期至 | 身份代码 | 发证日期 | 申办 事项 | 备案 单位 |
1 | 粤珠食药监械经营备20160026号 | 珠海市乐森贸易有限公司 | 备案 | Ⅱ类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6831医用X射线设备、医用X射线附属设备及部件、6855口腔科设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 | 唐倩华 | 长期 | 9144***********68X | 2016.4.6 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
2 | 粤珠食药监械经营备20160027号 | 珠海市方友贸易有限公司 | 备案 | II类6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器;6840体外诊断试剂(需冷冻冷藏除外);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;68***医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品;6870软件。 | 张敏 | 长期 | 440***********6 | 2016.4.6 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
3 | 粤珠食药监械经营备20160028号 | 珠海易百年生物科技有限公司 | 备案 | II类:6826物理治疗及康复设备。 | 陈海平 | 长期 | 91440400MA4UH2JDOT | 2016.4.7 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
4 | 粤珠食药监械经营备20152103号 | 珠海市荣盛医疗器械有限公司 | 备案 | II类:6801基础外科手术器械、6802显微外科手术器械、6803神经外科手术器械、6804眼科手术器械、6805耳鼻喉科手术器械、6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械、6807胸腔心血管外科手术器械、6808腹部外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6810矫形外科(骨科)手术器械 、6812妇产科用手术器械、6813计划生育手术器械、6815注射穿刺器械、6816烧伤(整形)科手术器械 、6820普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备 、6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备 、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械 、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备 、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备 、6833医用核素设备、6834医用射线防护用品、装置 、6840临床检验分析仪器、6841医用化验和基础设备器具 、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官 、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具 、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具 、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料 、68***医用卫生材料及敷料 、6865医用缝合材料及粘合剂 、6866医用高分子材料及制品、6870 软 件 、6877介入器材。 | 廖兴吉 | 长期 | 9144***********65M | 2016.4.8 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 粤珠食药监械经营备20160029号 | 珠海市洁达成企业有限公司 | 备案 | II类:6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6825医用高频仪器设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6865医用缝合材料及粘合剂。 | 朱韶勋 | 长期 | 9144***********89L | 2016.4.12 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 粤珠食药监械经营备20160030号 | 珠海横琴宇东医疗投资管理股份有限公司 | 备案 | II类:6803神经外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理康复治疗设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,68***医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软件。二类6840体外诊断试剂(需冷冻冷藏除外). | 刘有才 | 长期 | 3144***********03D | 2016.4.13 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 粤珠食药监械经营备20160031号 | 珠海市康明医药有限公司 | 备案 | II类:6801基础外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械.6806口腔科手术器械 6807胸腔心血管外科手术器械 6808腹部外科手术器械 6809泌尿肛肠外科手术器械 .6810矫形外科(骨科)手术器械 .6812妇产科用手术器械 6813计划生育手术器械 .6815注射穿刺器械 6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备 .6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备 6824医用激光仪器设备 .6825医用高频仪器设备 .6826物理治疗及康复设备 6827中医器械 .6828医用磁共振设备 6830医用X射线设备 .6831医用X射线附属设备及部件 .6833医用核素设备 6840临床检验分析仪器 .6841医用化验和基础设备器具 .6845体外循环及血液处理设备 .6846植入材料和人工器官 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6856病房护理设备及器具 6857消毒和灭菌设备及器具 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 6863口腔科材料 .68***医用卫生材料及敷料 6865医用缝合材料及粘合剂 6866医用高分子材料及制品 6870 软 件。 | 高山 | 长期 | 9144***********776 | 2016.4.15 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |