美敦力(上海)管理有限公司对人工心脏瓣膜主动召回
Admin - admin
于2022年04月05日发表
美敦力(上海)管理有限公司报告:公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误,部分在2010年5月7日批准的HancockII人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为YZB/USA1588-2005《HancockII生物瓣膜假体》,而实际在中国所注册的产品标准编号应为YZB/USA0557-2010《人工心脏瓣膜》。美敦力(上海)管理有限公司报告主动召回相关产品。召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
***:医疗器械召回事件报告表
本文章内容来源于网络公开内容,仅供参考!不对文章内容时效、真实性负责
2023-09-07 10:32:37重新编辑