自贸烟台披襟向洋勇创新

“忙！”烟台艾德康生物科技有限公司执行总经理麻军锋斩钉截铁地用一个字，形容了自己当下的工作状态。“去年5个型号抗疫产品投入市场，销量比往年翻番，新年伊始，我们正加紧生产赶制订单，春节大部分员工都会在岗。”

“挤！”麻军锋又拿一个字描述了当前艾德康生产场地和人员紧张的现实情况。“3个型号新产品面临转产，我们还承接了注册人委托生产，目前1万平方米的厂房已经满足不了需求，预计要新增厂房面积2万平方米。”

解读艾德康生机勃勃背后的“活力密码”，自贸区医疗器械注册人制度落地实施是一个关键。在该制度下，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产，从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”。2020年12月18日，医疗器械注册人烟台德迈生物科技有限公司与医疗器械生产企业烟台艾德康生物科技有限公司签署委托生产质量协议和委托生产合同，烟台自贸片区医疗器械注册人制度试点工作落地，系全省自贸区首家。

在烟台自贸片区，两家企业借助一项制度创新，实现各自发展的“再升级”。在行业内摸爬滚打多年的麻军锋告诉记者，对于创新型企业德迈生物来说，这一制度极大减轻初期的投入和成本，最大程度上提高新产品研发的积极性；从艾德康角度出发，有机会成为真正意义上的加工中心，接受多个注册人的产品委托生产，为其提供专业和高品质的制造服务。“最近，我正忙着办理跨省医疗器械注册人合作相关事项，得到省、市、区市场监管部门的大力支持，整个过程比较顺利，相信很快会落地实施。”麻军锋说。

“一子落”带动“满盘活”，烟台自贸片区抓住创新这一精髓，披襟向洋站立改革开放潮头。

翻开2020年自贸烟台创新答卷，数据亮眼：截至目前，片区承担的100项试点任务已实施93项，形成制度创新案例和改革成果66项，其中全国典型案例7项，3项在国家推广、12项在全省推广。

创新的脚步密集，渗透至各个领域，营商环境竞争力持续提升。在这里，境外投资者不出国门即可获得市场准入和经营资格，国际包机解决了外籍员工入境难。近日，一项省级权限圆满落地，片区第一单“黑名单”企业信用自主修复完成。“只用1天就完成了修复审批，自贸区办事方便超出想象！”当前，89个事项不用到市进省实现“区内事区内办”，企业获得感不断增强。

“聚焦国家战略、重点产业以及企业痛点难点堵点，一系列创新成果正在有效转化为高质量发展的势能。”烟台自贸片区相关负责人介绍。创新投资贸易便利化，片区高标准建设国际贸易中心，培育货物贸易、服务贸易新业态新模式，现已入驻企业137家，新增进出口额200多亿元。创新金融开放，实施科信贷、成果贷，率先开展资本项目收入支付便利化改革试点，中小微企业金融服务打通全要素。创新人才引进和服务，成立国际人才集团、自贸区国际人才港，服务国家高端人才100多人；落户3家境外离岸双向孵化基地，高端研发机构总数达27家。

创新的思维凸显张力，引领产业前行，壮大新动能。创新知识产权集成，通过知识产权作价入股，引入全国首个夏普超高清产业研究院；知识产权证券化，推出国内首个人力资本概念的知识产权证券化项目。创新日韩合作，借势中韩、中日产业园引入韩资律所、5G联合创新实验室等外资项目。创新经略海洋，哈尔滨工程大学烟台研究（生）院建成投用，推出“企业出题—学校解题”产教融合新模式；全国首推“海工装备+渔业服务”，投资100亿元推进海洋牧场“百箱计划”，建设亚洲最大海洋渔业规模化养殖基地……

1月22日，“八角湾创新发展研究院”揭牌成立，目标打造具有宏观驾驭引领能力、与片区实际高度契合、自贸创新特征鲜明的新型智库体系。“要为开发区和自贸区实现创新发展提供‘自贸思维’和‘烟台方案’，引领全区广大干部职工进一步解放思想、勇于开拓、大胆创新、大有作为。”这是一个创新的大平台，也标志着自贸区建设将由起跑阶段进入深化发展阶段。

新的一年，烟台自贸片区将坚定走好“创新路”、打好“特色牌”、唱好“国际歌”，在实施试点任务、推出创新案例、复制推广全国改革试点经验基础上，突破“区关港铁”联动、经略海洋、产业发展、中日韩合作等攻坚任务。更重要的是，深入研究RCEP自贸协定，实现5个圈层联动，让各项创新从“苗圃”变“森林”，深度融入“双循环”新发展格局。