区食药监局开展医疗器械质量安全风险隐患排查防控工作
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于2022年02月27日发表
为贯彻落实济南市局《关于开展医疗器械安全风险隐患排查防控工作的通知》要求,结合《2018年医疗器械生产、经营、使用监督检查计划》安排,近期,章丘区局对辖区内无菌和体外诊断试剂生产企业、冷链管理经营企业及二级以上医疗机构开展了风险隐患排查防控专项检查。
生产企业重点检查原材料采购、质量控制、产品出厂检验、问题产品召回等;冷链管理经营企业着重检查索取供应商资质是否齐全有效,是否严格按照要求进行运输和储存并保留好相关的温湿度监测记录;使用环节重点查看供货商资质是否齐全,检验科是否按要求进行储存和使用诊断试剂,口腔科是否使用无证及过期产品。
截至目前,共检查单位8家次,出动执法人数24人,检查仍在进行中。
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2023-09-27 17:15:32重新编辑