章丘区食药监局医疗器械监管工作得到企业认可

章丘区食药局医疗器械监管科成立以来，秉持服务与监管并重的理念，采取多种措施优化营商环境，在日常监督检查过程中，急企业所急，想企业所想，寓服务于监管。上半年，先后两次去山东博科生物产业有限公司进行监督检查和现场指导，对该企业质量管理体系文件、供应商审核、关键原材料的检验入库、各项记录的完善和成品检验放行等关键环节进行了认真细致的检查，对发现的问题现场提出了指导性意见和建议，要求企业尽快整改到位，达到《医疗器械生产质量管理规范》的相关标准。

在医疗器械科执法人员的严格监管和耐心指导下，前段时间，山东博科生物产业有限公司顺利通过国家总局组织的飞行检查。为感谢我局医疗器械监管科执法人员的热心服务和精心指导，近日，该公司总经理及行政部经理代表企业给医疗器械监管科送来了“悉心指导促进企业发展，履职尽责 牢筑食药根基”的锦旗。

下一步，章丘区食药局将进一步优化营商环境，继续规范医疗器械企业生产经营行为，全力服务企业健康快速发展，为保障群众用械安全保驾护航。