市市场监督管理局全面推行医疗器械经营企业质量管理自查报告工作

    为强化企业第一责任人意识，督促各医疗器械经营企业建立健全质量管理体系，提高医疗器械质量安全保障水平，进一步加强医疗器械经营质量监督管理，根据国家总局和省市局相关文件要求，近日，市市场监督管理局在辖区内全面推行医疗器械经营企业质量管理自查报告工作。

　　我局专门召开了医疗器械经营企业工作会议，要求辖区内所有第二类、第三类医疗器械经营企业应按《公告》要求，对本企业自2014年6月1日以来的医疗器械经营行为是否存在《公告》所列的八项违法行为开展自查，对存在的问题进行整改，并形成《自查与整改报告》，同时要求企业如实填写、按时报送，保障了自查报告数据准确、及时推进。通过对每家企业每份报告逐一审查，目前上报企业共304家，注销医疗器械经营企业2家，进一步完善了企业数据库信息，更详细的掌握了辖区医疗器械经营企业的经营情况，有利于医疗器械经营企业日常监管。