上海自贸区扩区迎来一周年

       昨天，上海自贸试验区迎来扩区一周年的日子。当天，作为上海“双自联动”方案中提出的10项重点创新试点之一的“张江跨境科创监管服务中心”项目，如期完工并达到交付条件。

       扩区一年来，浦东全面复制推广自贸改革经验，推动自贸区和自主创新示范区深度联动，创造出一个个既有“速度”、又有“高度”的改革举措。

       整体通关时间2-3天缩为6-10小时

       位于张江的上海美迪西生物医药有限公司，已成为中国最顶尖的药物研发CRO（医药研发合同外包服务机构）之一。但在扩区之前，作为中国第一个引入“动物实验室”的企业，在进口一些特殊样本时仍旧受限，阻碍了研发速度。

       这并非个案。在张江园区内，诸多生物医药、集成电路等企业的空运进口货物具有批次频、价值高、产品结构特殊等特点，对通关时限、货物查验、存放条件等都有较高的要求。但企业空运进口货物自航班落地到送达仓库用时约2-3个工作日，口岸无法有效解决快速通关、高效查验、个性化存放等问题。

       一年以来，张江管委会积极与海关、国检合作，筹建“张江跨境科创监管服务中心”。据悉，该中心正式运行后，机场货站及监管仓库的相关功能将直接延伸到张江园区内，并实现关检合作“三个一”，即一次申报、一次查验、一次放行，实行全年365天24小时不间断运行操作，整体通关时间有望从原先的2-3天缩短为6-10小时。

       这就意味着，海关与国检的统一验放，将使企业开展研发活动所需的进口设备设施、原材料、动植物标本等，能以最快的速度进入实验室。

       据张江管委会方面透露，该项目预计6月底试运营。

       深化“双自联动”企业成本更低机会更多

       深化“双自联动”不是简单的物理联动、区域联动，而是要形成投资贸易便利与科技创新功能的深度叠加和有机融合，从而产生“1+1远大于2”的化学反应。而做的好不好，则由企业说了算。

       两次创业，让再鼎医药创始人、首席执行官杜莹亲历了中国新药研发环境的改变：和记黄埔医药在2011年她离开时，已创造了本土多个第一；而如今的再鼎，则是最先在中国尝试新药快速审批途径并获得批准的企业。

       今年3月，她在国内实现了无须耗巨资自建工厂，就能走完新药生产阶段，真正量产上市的梦想。促成这一梦想落地的，就是“双自联动”的重要试点事项——创新药物上市许可持有人制度的表现形式：生物制药合同生产(CMO)。

       目前，位于张江的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地已被选定成为国内首个开展生物制药合同生产的试点企业，除了再鼎医药外，多家张江企业正与其开展洽谈合作。

       这一项重大突破，让国内生物医药企业新药上市的成本更低、机会更多，可以站到“更高”的舞台上，成为全球科技创新网络的重要节点。

       记者从张江方面了解到，中信国健、嘉和生物等企业都希望参与药品上市许可持有人制度和药品合同生产试点。

       相关数据显示，扩区后的自贸区以1/10的面积创造了浦东新区3/4的生产总值。

       在自贸区建设的带动下，2015年浦东新区生产总值增长9.1%，比全市高2.2个百分点，其中三产比重达到70%，近两年年均提高3个百分点。