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辽宁产新型冠状病毒核酸检测试剂盒项目通过省级专家组审核

Admin - admin 于2022年08月30日发表  

      2月7日,由辽宁迈迪生物科技有限公司承担的新型冠状病毒核酸检测试剂盒研究项目通过省内专家评审。据悉,迈迪生物是东北三省首家拥有该项技术的企业。


  专家组一致认为,该产品在检测步骤和反应过程方面具有先进性特点,对缓解省内疫情筛查压力将起到重要帮助。


  企业负责人介绍,目前市面应用的检测方式为分子诊断,普遍分为两步进行,时间为两小时以上。迈迪生物成功开发出特殊一步法,无需样本RNA提取和纯化过程直接检测,检测时间缩短至90分钟以内。同时可减少假阴性和假阳性以及实验室污染的情况,减少检测人员感染风险,减少核酸提取过程中存在的不确定性,提升检测效率。


  省工业和信息化厅、省科技厅、省药监局等部门为帮助企业新产品研发上市,对审批流程特事特办尽量压缩,并帮助迈迪生物联系原材料提供企业协同作战,为研发生产提供物资保障。据悉,如今该产品已进入临床应用验证阶段,不久首批试剂盒即将问世,其生产能力足以保障目前市场需求。



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