2016年第二十三批第一类医疗器械备案公告
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于2022年04月22日发表
序号 | 备案号
| 备案人名称 | 备案人组织机构代码
| 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品名称（医疗器械） 产品分类名称（体外诊断试剂） | 型号/规格（医疗器械） 包装规格（体外诊断试剂）
| 产品描述（医疗器械） 主要组成成分（体外诊断试剂）
| 预期用途
| 产品有效期（适用时填写）
| 备案/备案变更/取消备案日期） |
1 | 粤珠械备20150030号 | 珠海市丽拓发展有限公司 | 9144***********4X8 | 珠海市华威路611号2号楼三层 | 珠海市华威路611号2号楼三层 | 缓冲液 | 500人份；1000人份；2000人份 | 氢氧化钠 | 仅用于提供/维持反应环境（碱性条件）。 | 包装后的试剂盒应贮存于4℃-30℃、无腐蚀性气体和通风良好的环境中，有效期24个月。 | 2016年11月23日 |
2 | 粤珠械备20150031号 | 珠海市丽拓发展有限公司 | 9144***********4X8 | 珠海市华威路611号2号楼三层 | 珠海市华威路611号2号楼三层 | 样本稀释液 | 500人份；1000人份；2000人份 | 氯化钠 | 用于对待测样本（阴道分泌物等）进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器（阴道炎检测系类试剂或仪器）对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 包装后的试剂盒应贮存于4℃-30℃、无腐蚀性气体和通风良好的环境中，有效期24个月。 | 2016年11月23日 |
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