2017年第九批二类医疗器械备案公告
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于2022年04月17日发表
序号 | 证书编号 | 企业名称 | 审批类别 | 许可内容 | 法定代表人 | 有效期至 | 身份代码 | 备案日期 | 申办 事项 | 备案 单位 |
1 | 粤珠食药监械经营备20160014号 | 珠海市康迈医疗器械有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具， 6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，68***医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。 | 蔡建波 | 长期 | 9144***********60C | 2017.3.1 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
2 | 粤珠食药监械经营备20170019号 | 珠海市安然贸易有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6807胸腔心血管外科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪及相关设备，6825医用高频仪器设备， 6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6946植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具， 6863口腔科材料，68***医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材。6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备。 | 张 琼 | 长期 | 91440400MA4W***RU49 | 2017.2.21 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
3 | 粤珠食药监械经营备20170020号 | 珠海恒康医疗科技有限公司 | 备案 | Ⅱ类： 6870软件,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科（骨科）手术器械, 6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6866医用高分子材料及制品。 | 陈 伟 | 长期 | 91440400MA4UWQG5X5 | 2017.2.23 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
4 | 粤珠食药监械经营备20170021号 | 珠海领航医养科技有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)， 6820普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，68***医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。 | 马恩有 | 长期 | 91440400MA4UU994X8 | 2017.2.24 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
5 | 粤珠食药监械经营备20170022号 | 珠海市明润医药生物科技有限公司 | 备案 | II类：6820普通诊察器械；6826物理治疗及康复设备；6827中医器械；6840临床检验分析仪器；68***医用卫生材料及敷料；6866医用高分子材料及制品。 | 杨雄明 | 长期 | 91440400MA4UUF1D9H | 2017.2.27 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
6 | 粤珠食药监械经营备20170023号 | 珠海澳迈生物科技有限公司 | 备案 | II类：6810矫形外科（骨科）手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官、介入器材，6854手术室急救室诊断设备及器具，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。 | 程 平 | 长期 | 9144***********265 | 2017.2.27 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
