恩阳区四着力狠抓药械监管工作

　　(1)着力源头监管，强化生产环节药械安全。对药品生产企业，重点检查原辅料来源及变更报备情况，是否按照工艺规程和质量标准组织生产和检验。倒排工作进度，督促企业按照上级主管部门制定的时间节点通过新修订药品GMP认证。(2)着力日常监管，确保流通环节药械安全。结合***检查，强化对已通过新修订GSP检查企业的监管，督促尚未通过新修订GSP检查的药品经营企业加快实施进度。加强对医疗器械经营企业的监督检查，对无菌、植入类等高风险重点医疗器械经营企业的监督检查覆盖率达到100%。(3)着力风险防控，强化药械使用环节监测。严格落实每季药械风险排查制度，建立检查、检验和风险监测联动机制。加强药品不良反应监测工作，进一步发挥基层监测机构在严重和群体性药品不良反应报告和处置中的预警作用。(4)着力专项整治，净化药械市场正常秩序。全面开展中药材及中药饮片专项检查、医疗机构药品使用安全监督检查和医疗器械五整治行动回头看和无菌、植入性医疗器械监督检查行动等各环节、品种的整治，严厉惩处各类医疗器械违法违规行为。