西安市未央区市场监督管理局开展新开办药品零售企业飞行检查

为切实加强药品流通领域安全监管，加大药品经营企业实施GSP监督检查力度，根据《关于印发西安市药品经营质量管理规范认证管理暂行办法的通知》的相关要求，未央区市场监督管理局对2018年10月8日以来新开办同时认证和迁址同时认证的药品零售企业开展飞行检查。此次检查由分管副局长任组长，药械监管科、药品稽查队和被检查企业所属辖区监管所相关工作人员任组员，按照随机确定检查顺序，“不发通知、不打招呼、直奔现场”方式进行。在严格对标《药品经营质量管理规范》相关条款的同时，重点对药品购销渠道、中药饮片管理、设施设备配备、计算机系统设置与运用、执业药师在职在岗、处方药规范销售、国家有专门管理要求药品管理、药品按要求储存等10个方面进行检查。必要时采取延时检查或延伸检查，旨在全面查找企业存在问题，不断规范企业经营行为，对于严重违反《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的药品经营企业，将按程序撤销或收回其GSP证书；对于存在违法违法行为的，直接移交属地监管所依法依规处理。