新华制药过评产品再添新军
近日,新华制药氨茶碱注射液(10ml:0.25g)、新华制药复方磺胺甲噁唑片(磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg)分别获得国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》,均通过仿制药一致性评价。截至目前,新华制药已有14个品种20个规格药品通过仿制药一致性评价,是公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现,有利于公司参与集采投标,扩大产品销售渠道,提高市场份额。
氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状,也可用于心功能不全和心源性哮喘。据公开资料显示(PDB数据),国内重点城市公立医院茶碱类抗哮喘用药年销售额约为7.7亿元。
复方磺胺甲噁唑片为磺胺类抗菌药,主要用于预防或治疗敏感菌株所致感染,为国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类药品。根据米内网数据,复方磺胺甲噁唑2020年国内样本医院销售份额统计显示,新华制药占据36%,市场占有率第一。随着国家带量采购政策的实行,该品种的获批,必将为公司带来更加积极的影响。
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