鼓楼区举办辖区内医疗机构药械不良反应报告指导会

为贯彻新修订《药品管理法》精神，落实江苏省药监局、南京市市场监管局工作安排，提升鼓楼区药品不良反应/医疗器械不良事件报告质量，近日，鼓楼区市场监管局召开鼓楼区医疗机构药械不良反应报告工作会议，辖区内46家医疗机构药械不良反应监测人员参加。

会上，市场监管局分管领导指出，药品和医疗器械不良反应监测工作是药械上市后安全监管的重要支撑，是药品/医疗器械说明书修订的重要依据，其目的是为及时发现、及时控制药品/医疗器械安全风险，保障人民群众用药用械安全。随后，南京市药品（医疗器械）不良反应监测中心工作人员介绍了国家药监局药械不良反应上报系统，对报告数据处理软件和方法的使用、报告质量评估等内容进行了讲解和培训。最后，鼓楼区市场局药械科对今年以来的药械不良反应监测工作进行汇总和通报，并对今后药械不良反应监测工作做进一步安排。

    通过此次报告指导会，进一步规范了药械不良反应报告填报工作，提高了辖区内医疗机构对报告质量的整体认识，有利于推动基层药械不良反应监测工作的高质量开展。