太和医院药品临床科研取得突破性进展
近日,记者从市太和医院获悉,该院内分泌科李雪锋教授团队与其他团队合作,在国际顶级医学刊物《自然-医学》上发表两篇学术成果文章。基于该成果的治疗2型糖尿病新药——多扎格列艾汀,是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类糖尿病治疗药物,有望于近期获得批准。这标志着医院药品临床科研取得突破性进展。
多扎格列艾汀由国内药企华领医药技术(上海)有限公司研发,具有新机制、新靶点、新结构、新制剂和新疗效等特点,以突破性的科学理念瞄准2型糖尿病根本病因——胰岛素抵抗和β细胞功能损伤,通过作用于葡萄糖传感器——葡萄糖激酶,从而有效控制血糖,从源头上控制糖尿病并发症的发生与发展。该院内分泌科因成功完成多扎格列艾汀临床试验研究,获得药品生产厂家颁发的特殊贡献奖。
除多扎格列艾汀外,新药司美格鲁肽是该院内分泌科临床药物研究团队和世界领先的生物制药公司——诺和诺德合作完成的又一个临床科研项目。该款新药包括口服类、注射类,目前注射制剂已正式上市,成为惠及广大糖尿病患者的首选药物。
太和医院内分泌科于2008年获准成为药物临床试验基地,取得国家药物临床试验资格,是全省市州医院最早获得此资格的科室。截至目前,该科室已承接国际国内临床研究项目近50项,多项国际多中心研究项目获得申办方认可。2012年2月18日,在北京希尔顿酒店会议中心召开的“syr-322用于ii型糖尿病患者的有效性和安全性的一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照iii期临床试验研究”项目总结大会上,该科室作为参与项目临床试验研究的专业科室,获得新加坡武田全球研发中心颁发的“杰出奖”。
长期以来,太和医院内分泌科聚焦具有医学创新意义的临床科研项目,针对预防治疗疾病最具价值的药品开展临床研发,与全球知名药品研发机构、科研团队深入合作,药物临床试验研究水平跻身全国综合三甲医院前列,达到国际领先水平。
在药品临床科研中,太和医院药品临床科研团队严格遵守药品临床试验审查程序,精确制订药品临床试验方案,充分保证药品临床试验安全,让参与药品临床试验的患者获得最大实惠。(记者 马胜江 通讯员 杜士明 蔡俊玮 张超)