南海区食药监局召开药品经营许可证换发暨相关知识培训会议

2019年3月19日，我局召开药品零售企业《药品经营许可证》换发工作暨相关知识培训会议，区局及各分局监管人员、各企业负责人和各连锁企业总部质管人员共180人参加会议。

会议由审批服务科科长曹孟谊主持，会上陈镜明副局长介绍了药品审批便民服务措施，并对药品零售企业进行换证动员讲话。药品监管科龙莹晖副科长对药品零售企业在日常监管方面提出相关具体要求，审批服务科曾志刚副科长详细讲解了药品经营许可换证要求。会议强调，只有换证企业所具备的条件与其经营规模、范围相一致的，才能换发与之相对应的分类类别及经营范围，严格执行换证标准。

2019年，区内共有400多家药品零售企业的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》即将到期。所有换证企业都要符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（2016年12月14日起执行）和《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》（2018年4月15日起执行）的要求才能准予换证，因此企业必须对药品经营面积、药学技术人员的组成、阴凉区（库）的配备、经营场所的分区布局、符合GSP要求计算机系统的建立和质量管理制度的更新等方面按照新要求进行提升。

区局将以本次换证工作会议为契机，进一步深化“放管服”改革，提升企业经营质量管理规范水平。