我区2家医疗器械企业荣获全市医疗器械质量管理规范实施示范企业称号

6月27日，经我局推荐、市局审核，我区1家生产企业（济南致美科技有限公司）和1家经营企业（上药控股山东有限公司）被确定为市级医疗器械质量管理规范实施示范企业。

组织开展“医疗器械质量管理提升工程”是贯彻落实《济南市政府工作报告》“实施食品药品安全六大工程”工作部署的系列举措之一，也是落实市食药监局工作部署开展的具体行动。今年以来，围绕实施“医疗器械质量管理提升工程”，区食药监局组织印发了《天桥区医疗器械质量监管提升工程实施意见》和医疗器械生产、经营、使用年度工作要点及检查计划，重点工作涵盖开展规范提升年活动、开展集中整治行动、实施风险精准防控、提升智慧监管水平等。

此次，我区2家企业获得“全市医疗器械质量管理规范实施示范企业”称号，标志着全区“医疗器械质量管理提升工程”取得阶段性进展。下一步，区食药监局将充分发挥示范企业的引领带动作用，督促、带动辖区内其他医疗器械生产经营企业，认真贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》，落实企业主体责任，全面提升全区医疗器械质量安全保障水平。