山东首个新型冠状病毒检测产品通过检测

1月26日下午，山东省药监局接到山东艾克韦生物技术有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒，省器械检验中心立即组织检验，并于27日上午9点完成所有项目检验，产品符合技术要求，成为我省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。

在获得国家药监局的上市批件后，这种试剂盒将被发往各地医院，用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。据了解，目前，全国共有7家企业研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒进入了国家药监局快速审批通道。

山东艾克韦生物技术有限公司是济南高新区一家企业，据了解，2020年1月10日，中国疾病预防控制中心等科研机构公布了武汉新型冠状病毒的基因序列；2020年1月12日，5例临床样本中分离得到的新型冠状病毒基因序列公布。艾克韦生物创新团队迅速对新型冠状病毒的全基因组进行序列分析，经过数日紧张的研发设计与严密验证，于1月17日成功推出基于“2019-nCoV”基因序列的RT-PCR法核酸检测试剂盒。本试剂适用于肺泡灌洗液、咽拭子、痰液、血液以及粪便等不同类型样本。

同时，艾克韦生物拿出疫情防控一站式解决方案，包括从核酸提取到病原体检测所需全部试剂以及配套的全自动核酸工作站、荧光定量PCR仪等仪器设备，实现从样本提取到结果检测的自动化，全程操作简单便捷，最快2小时即可出具检测报告，可为此次疫情防控工作提供更快、更精准的检测支持。“我们正在加班加点进行试剂盒的生产。”艾克韦生物相关负责人表示。