阜蒙县多措并举守护药械保化安全
为切实保障人民群众身体健康,维护消费者合法权益,阜蒙县不断加强药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管,积极开展专项整治,及时、科学推进抽检和不良反应检测工作,逐步健全完善制度,建立健全“药、械、保、化”使用安全监管体系。 一、建立健全“药、械、保、化”监管体系 今年上半年,阜蒙县组织召开了贯彻宣传《医疗器械使用质量监督管理办法》和不良反应监测培训工作会议。并制定下发了《阜新蒙古族自治县药品、医疗器械监管工作的指导性意见》、《关于推行药械“清单式”管理、建立健全药品和医疗器械经营、使用单位档案的通知》、《保健食品经营企业日常监督检查指导意见》、《化妆品经营企业日常监督检查指导意见》等指导性文件8个,全县药械保化工作体制机制进一步健全。 二、及时、全面开展专项整治 对全县药械经营使用单位进行摸底排查,并开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动,对重庆市全新祥盛生物制药有限公司枸橼酸铁铵核查及相关药品召回;对吉林长中制药有限公司安宫牛黄丸等药品予以依法查处。同时,对农村和城乡结合部药店诊所开展4项专项检查,检查相关市场主体240家次,出动执法人员487人次。积极开展非法经营疫苗案件的查处工作,共检查县级疾控中心1家,防保站35家,城区卫生服务中心1家,及时、圆满完成了1起非法经营疫苗流入阜蒙县案件核查工作。另外,开展全县化妆品经营使用单位专项整治工作、美容院化妆品安全风险排查及整治工作,共检查各类经营单位816家。查处广州白白云区艾璐诗化妆品厂等11家企业生产的39个批次面膜类化妆品不合格产品,对经营上述不合格产品的经营单位责令立即停止销售,就地下架封存。 三、抽检及不良反应检测系统良性运行 对药品抽样43件,其中,化学药制剂13件,中成药7件,中药饮片23件,已报送阜新市药检所30件,检验结果尚未出报告。药械不良反应监测工作中,药品不良反应120件,医疗器械不良事件37件,完成辖区内化妆品经营单位面膜、染发剂两个品种共10个样品的抽检工作。