沈河区市场监督管理局召开医疗器械监管业务培训

var siteCode = "SHQZF";var pageId = "158***********7";var columnId = "158***********7";var objectId = "158***********3";为提高基层医疗器械监管人员的业务水平和监管能力，更好地完成医疗器械日常监管和专项整治工作任务，近日，区市场监管局医疗器械监管科，组织15个基层所医疗器械的监管人员开展专题业务培训。各所负责人和执法监管人员共30人参加了培训。此次培训重点突出以下三项内容：一是开展了医疗器械监管基础知识培训。从医疗器械的基本概念、分类监管、 注册证编号的编排方式、重点监管目录等基础知识讲起，起到了入门、引领作用。二是开展了医疗器械监管业务培训。按照《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查评定标准》等法规文件，详细讲解了对医疗器械经营企业进行日常监管的业务知识。三是通过剖析近年来医疗器械日常监管工作中的典型案例：如未经许可经营医疗器械、从非法渠道购进医疗器械、经营企业日常管理工作不符合规范要求等，从中认真梳理医疗器械经营环节存在的问题并寻找原因。在培训期间，为了便于执法人员全面掌握医疗器械监管法律法规，医疗器械监管科组织印发了《医疗器械经营质量管理规范现场检查评定标准》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查表》等培训资料。通过此次培训，进一步提升了基层执法人员的法律意识和业务技能，为更好的开展医疗器械日常监管工作，保障全市人民用械安全，奠定了坚实基础。（沈河区市场监督管理局）