复旦大学附属***医院联手药企攻克最毒乳腺***免疫调节型患者有望长期生存
记者昨天从复旦大学附属***医院获悉,该院乳腺外科主任邵志敏带领团队历时3年开展三阴性乳腺***研究并取得突出成果:免疫调节型三阴性乳腺***患者通过免疫治疗联合化疗方式三线治疗后***缓解率达52.6%,远高于三线治疗后采用常规化疗后的10%。这意味着,免疫调节型患者只要被精准诊断,经积极的治疗将可能实现长期生存。
昨天,顶尖学术期刊《CellResearch》在线发表这一成果,影响因子高达20.5分。
乳腺***最难攻克的堡垒
过去20年,乳腺***在我国发病率显著走高,临床治疗效果随技术普及不断上升。***医院最新数据显示,可手术乳腺***的5年总生存率为93.6%,未来5年还能再提高1-2%。“乳腺***疗效得益于靶向治疗,迄今已有七八个明确靶点,如果对症施治,患者的疗效可明显提升。基于此,乳腺***正成为慢性病。”邵志敏说。
然而,三阴性乳腺***是个例外。针对这个“最毒乳腺***”,此前迟迟没有突破。“三阴性”是指雌激素受体阴性、孕激素受体阴性、HER2阴性,治疗中没有精准打击的“靶点”,5年内极易复发转移,由此成为乳腺***最难攻克的“堡垒”。该病占所有乳腺***的20%,患者多为亚洲人。更令人揪心的是,年轻患者多以此型为主。数据显示,三阴性乳腺***患者中,50%发生在绝经前,40岁以前患病者占比16%-20%。
突出的疗效源于基础研究
此次最新成果显示,入组的69名患者,均是多种治疗方式宣告无效的病人,此次经过有针对性的个体方案治疗,29人***病灶显著缩小。这意味着,最难攻克的“关卡”正渐渐被击溃。
三阴性乳腺***的疗效突破,基于一系列创新研究成果。要以问题为导向,就必须先认清“敌人”。大量测序为研究团队提供了基因数据,经过五年研究,团队发布了具有完全自主知识产权的“全球最大三阴性乳腺***多组学图谱”,成就“复旦版分型”,分别是免疫调节型、腔面雄激素受体型、基底样免疫抑制型、间质型四大类。
这四类分型为精准治疗奠定了基础,可以为患者后续精准治疗带来便捷。可“没有药”的尴尬境遇,又成了最难跨越的门槛。
医企联合攻关自主研发药物
医企联合攻关,为应对***开辟一条新路:***医院联合恒瑞医药,研发新药应用临床。
产学研需要制度创新。***医院副院长陈震介绍,医院为鼓励科研创新,在伦理审批上提效,避免不必要的扯皮。具体包括:与临床试验机构在程序上实现很好对接,材料齐全具备可第一时间进入伦理程序;针对整个临床试验过程实行“在线管理”,确保研究过程质量过关,最大程度保护实验顺利进行。
邵志敏表示,团队还将进一步联合具有较强研发能力的药企,调整用药及治疗策略,为三阴性乳腺***的药物研发、临床试验提供数据和证据支持。此外,团队还将开展更大范围、更多中心参与的临床试验,最终形成具有自主知识产权的有效药物,构建我国原创的“三阴性乳腺***”精准治疗策略和方案。