长安区食品药监局扎实开展医疗器械专项整治工作

近日，长安区食品药监局周密部署，组织力量开展医疗器械经营企业专项检查，活动开展以来共检查各类医疗器械经营企业160家，下达整改意见35条。

长安区食品药监局严格按照《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》的要求，督促经营企业认真贯彻落实医疗器械经营质量管理规范，强化企业主体责任，促进企业诚信经营和遵守行业自律规范。

执法人员重点检查企业是否擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房、器械储存条件是否达标、冷链过程设施设备是否按照规范运行、是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等。

通过此次专项监督检查，长安区食品药监局完善了医疗器械风险防控体系，建立健全长效监管机制，切实规范器械流通市场经营行为，确保器械质量安全和人民群众的合法利益，使器械经营环节管理更加规范和严谨有序。