市场监管局对全市医疗器械使用单位和医疗器械经营企业负责人

新修订的《医疗器械监督管理条例》已于今年6月1日正式实施。为做好新条例学习宣贯工作，帮助医疗器械监管人员及从业人员理解掌握法规内容，贯彻落实法规要求，近日，市场监管局举办了《医疗器械监督管理条例》宣贯培训班，全市医疗器械使用单位、第三类医疗器械经营企业主要负责人参加培训。

会上，烟台市市场监管局医疗器械科工作人员对《条例》修订的背景、立法精神和基本内容进行了全面讲解，同时结合医疗器械监管实际，对《条例》在落实注册人备案人制度、加强企业主体责任，完善管理要求等方面内容进行系统讲解。

新修订的《条例》是药品监管部门依法行政的“准绳”，是医药企业依法开展生产经营活动的“准则”。会议要求，各单位要在学条例、懂条例、守条例上狠下功夫，严格落实“四个最严”要求，以更高的标准规范医疗器械经营行为，保证医疗器械质量安全。

培训期间，大家纷纷扫码参与安全知识有奖答题，广泛宣传医疗器械安全知识和监管法规规定，并到市人民医院实地查看设备库及部分产品的供货方资质、购进验收记录及该院的医疗器械规章制度等，使与会企业负责人对新《条例》有了更深刻的了解，企业守法意识和安全主体责任意识得到进一步加强。

下一步，市场监管局将继续督促企业深入学习，准确把握、全面落实新《医疗器械监督管理条例》。同时，强化监管执法，加强辖区医疗器械监管体系建设，严厉打击医疗器械违法行为，保障人民群众用械安全有效。

（刘作华 尹杰 吕娇娜）