县食药局黑里寨监管所从五查入手开展定制式义齿专项检查

　　为进一步规范定制式义齿的经营使用行为，建立健全质量***长效管理机制，规范市场秩序，打击违法违规行为，确保老百姓用械安全，近日高青县食药监管局黑里寨监管所在辖区内以“五查”入手，开展定制式义齿专项检查活动。

　　“五查”即：一查资质，看是否取得《医疗机构执业许可证》；二查来源，看采购和使用的产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进；三查证书，看产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致；四查记录，看采购产品是否有验收和质量追溯记录；五查档案，检查定制式义齿的相关档案，包括供货单位及产品的合法资质证明材料、定制单或说明书及使用记录。

　　截至目前，该所共检查定制式义齿经营单位5家，出动执法人员15人次，下达限期整改通知书3份，对检查中发现的问题及时督促整改，对使用未经注册以及无合法来源渠道定制式义齿产品的医疗机构和门诊依法立案查处。