县食药局高城监管所打响医疗器械流通领域违法经营行为集中整治攻坚战
为规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,根据县食药局的统一安排部署,高城监管所对辖区范围内所有从事第二类、第三类医疗器械经营的企业单位开展了医疗器械流通领域违法经营行为集中整治专项行动。
整治行动重点检查医疗器械经营企业是否从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械,是否擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房,是否伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》,是否未经许可从事第三类医疗器械经营活动,是否经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,是否经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定,是否按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度等8项违法行为。
此次整治工作本着“标本兼治、着力治本”的方针,严厉打击违法违规行为,全面防范质量安全风险隐患,建立完善监管的长效机制,同时加强科普宣传,营造社会共治氛围。(通讯员:信少卿)