台安县市场监督管理局开展定制式义齿专项检查
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于2022年02月10日发表
为进一步加强定制式义齿监管,规范全县定制式义齿市场秩序。近日,县市场监督管理局组织开展了定制式义齿专项检查。
此次专项检查对象包括牙科诊所、牙社及医疗机构口腔科,共检查37家,出动检查人数111人次。重点检查定制式义齿加工、义齿材料的医疗器械注册证、生产企业合法资质情况、合格证明情况、购进验收记录情况、质量***追溯情况。通过检查发现,有9家定制式义齿使用单位,存在着购进验收记录不全等管理制度执行不到位等问题,执法人员当场责令其限期整改。
此次专项检查,加强了台安县对使用定制式义齿和口腔科材料的监管,使牙科诊所、牙社及医疗机构口腔科对新的《医疗器械监督管理条例》有了认识,进一步推进了医疗器械生产质量管理规范的实施,全面提高了定制式义齿生产和使用单位的管理水平,有效保障了全县在用定制式义齿产品的质量安全。
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