田阳区开展医疗器械质量安全隐患专项排查

    为全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及配套管理规章，进一步加强辖区医疗器械质量安全监管，切实落实属地监管责任和企业主体责任，保障医疗器械产品质量安全，日前，田阳区市场监管局组织开展医疗器械质量安全风险隐患专项整治排查。

图为执法检查人员对眼镜店医疗器械产品进行隐患排查

本次排查整治，聚焦疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、创新医疗器械等重点产品，聚焦既往发现问题较多企业、社会关注度高的医疗器械产品生产经营等重点企业，聚焦医疗器械经营许可（备案）、医疗器械网络销售等重点环节。先是组织医疗器械经营企业和使用单位开展自查，针对企业（医疗机构）自查发现的问题，分门别类深入梳理排查风险隐患，并有针对性地开展重点检查，重点排查进货渠道、供货方资质、产品资质、购进验收记录、销售记录及贮存条件等情况，查处制售和使用未经注册（备案）医疗器械等违法违规行为。同时，加强对经营企业和使用单位宣传新修订的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》等相关法规知识。

截至目前，该局共出动执法人员306人次，检查医疗机构20家次、经营企业147家次，切实排除医疗器械产品质量安全隐患，保障公众用械安全。

文件：