严抓生产规范nbsp把好医用口罩出厂关
疫情之下,作为一次性消耗品的口罩既是一线医护人员的必要装备,也是人们进行自我防护的重要措施。由于转产口罩的企业越来越多,且缺乏医疗器械生产管理经验。
为了进一步规范医用口罩生产,切实保障医用口罩生产质量,我局对街道辖区医用口罩应急备案生产厂家,均采取不打招呼的形式进行突击检查。4月13日下午,我局执法人员检查发现某医用口罩应急备案生产厂车间的外包间、内包间存放有一批医用口罩,但其医疗器械质量管理体系尚未完善、生产车间未通过第三方洁净度检测,其生产的医用口罩质量无法得到保障,我局随即将相关情况线索上报区局化械科。4月14日上午,我局陪同市局、区局对该厂家进行了一次突击现场检查,确认了其不合规生产医用口罩的情况,责令其对不合规生产的一次性医用口罩统一进行现场拆包,我局执法人员全程进行监督,并向企业负责人强调,必须建立和完善医疗器械生产质量管理体系,不符合规定的医用口罩不得出厂。
我局将持续加强对辖区医用口罩生产企业的监督检查,确保企业合法、规范生产,防止未达到标准的医用口罩流入市场,为战疫行动提供持续保障。