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珠海市市场监督管理局关于第二类医疗器械经营备案的通告(2020年第八批)

Admin - admin 于2022年04月22日发表  

  根据《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律、规章的规定,珠海亿联德源信息技术有限公司等4家企业提交了资料,予以备案。

  特此通告。

珠海市市场监督管理局

2020年2月27日


序号企业名称证书编号审批类别法定代表人许可内容身份代码发证日期有效期至申办事项发证单位
1珠海亿联德源信息技术有限公司粤珠食药监械经营备20200017号备案董瞻远2017年版:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件9144***********43G2020.02.26长期新办珠海市市场监督管理局
2珠海经济特区赛特实业有限公司粤珠食药监械经营备20200007号备案周红Ⅱ类68***医用卫生材料及敷料。2017年版:07医用诊察和监护器械,14注输、护理和防护器械9144***********6792020.02.26长期变更珠海市市场监督管理局
3维尔生(广东)商贸有限公司粤珠食药监械经营备20200018号备案陈石筠Ⅱ类6801基础外科手术器械,Ⅱ类6802显微外科手术器械,Ⅱ类6803神经外科手术器械,Ⅱ类6804眼科手术器械,Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅱ类6806口腔科手术器械,Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅱ类6808腹部外科手术器械,Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅱ类6810矫形外科(骨科)手术器械,Ⅱ类6812妇产科用手术器械,Ⅱ类6813计划生育手术器械,Ⅱ类6815注射穿刺器械,Ⅱ类6816烧伤(整形)科手术器械,Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6824医用激光仪器设备,Ⅱ类6825医用高频仪器设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6828医用磁共振设备,Ⅱ类6830医用X射线设备,Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅱ类6832医用高能射线设备,Ⅱ类6833医用核素设备,Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置,Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6855口腔科设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅱ类6863口腔科材料,Ⅱ类68***医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品,Ⅱ类6870软件,Ⅱ类6877介入器材。2017年版:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械9144***********97R2020.02.26长期新办珠海市市场监督管理局
4珠海辰诺商贸有限公司粤珠食药监械经营备20152017号备案任致伟Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类68***医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品4206***********0152020.02.27长期变更珠海市市场监督管理局



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