序号 | 企业名称 | 证书编号 | 审批类别 | 法定代表人 | 许可内容 | 身份代码 | 发证日期 | 有效期至 | 申办事项 | 发证单位 |
1 | 珠海市联博医药有限公司 | 粤珠食药监械经营许20150106号 | 行政审批 | 曾海东 | Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类68***医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6877介入器材 2017版经营范围：01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械（角膜接触镜及其护理液除外）,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂,6840体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存） | 9144***********8X1 | 2021/3/4 | 2025/6/22 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
2 | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 粤珠食药监械经营许20160075号 | 行政审批 | 孙又平 | Ⅲ类：6821医用电子仪器设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,6841医用化验和基础设备器具** | 9144***********45A | 2021/3/4 | 2021/9/11 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
3 | 珠海市康丰医疗器械有限公司 | 粤珠食药监械经营许20150049号 | 行政审批 | 林炯阳 | Ⅲ类6804眼科手术器械,Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类68***医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件,Ⅲ类6877介入器材 2017版经营范围：02无源手术器械 | 9144***********15B | 2021/3/4 | 2025/4/14 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
4 | 珠海横琴维胜精准医学科技有限公司 | 粤珠食药监械经营许20200070号 | 行政审批 | 石剑峰 | 2017版经营范围：21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂 | 91440400MA53FJQWXJ | 2021/3/4 | 2025/8/11 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
5 | 上药控股珠海有限公司 | 粤珠食药监械经营许20160024号 | 行政审批 | 向铁梅 | Ⅲ类6801基础外科手术器械,Ⅲ类6802显微外科手术器械,Ⅲ类6803神经外科手术器械,Ⅲ类6804眼科手术器械,Ⅲ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅲ类6806口腔科手术器械,Ⅲ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅲ类6808腹部外科手术器械,Ⅲ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅲ类6810矫形外科（骨科）手术器械,Ⅲ类6812妇产科用手术器械,Ⅲ类6813计划生育手术器械,Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6816烧伤(整形)科手术器械,Ⅲ类6820普通诊察器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6827中医器械,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6834医用射线防护用品、装置,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,Ⅲ类6840体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,Ⅲ类6840体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,Ⅲ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6855口腔科设备及器具,Ⅲ类6856病房护理设备及器具,Ⅲ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类68***医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件,Ⅲ类6877介入器材 2017版经营范围：01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂 | 9144***********767 | 2021/3/4 | 2026/3/3 | 延续 | 珠海市市场监督管理局 |
6 | 珠海市美瑞华医用科技有限公司 | 粤珠食药监械经营许20170028号 | 行政审批 | 杨平 | Ⅲ类：6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,68***医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件** | 9144***********27T | 2021/3/4 | 2022/6/15 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
7 | 珠海康弘发展有限公司 | 粤珠食药监械经营许20160031号 | 行政审批 | 胡善云 | Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 2017版经营范围：01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,06医用成像器械,09物理治疗器械,13无源植入器械,21医用软件 | 9144***********96G | 2021/3/4 | 2026/3/3 | 延续 | 珠海市市场监督管理局 |
8 | 广东众康医药有限公司 | 粤珠食药监械经营许20150004号 | 行政审批 | 廖兴员 | Ⅲ类6801基础外科手术器械,Ⅲ类6804眼科手术器械,Ⅲ类6806口腔科手术器械,Ⅲ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅲ类6810矫形外科（骨科）手术器械,Ⅲ类6812妇产科用手术器械,Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6820普通诊察器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类68***医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品 2017版经营范围：14注输、护理和防护器械 | 9144***********08U | 2021/3/4 | 2024/11/11 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
9 | 珠海中信大有科技有限公司 | 粤珠食药监械经营许20210028号 | 行政审批 | 宿金祥 | Ⅲ类6801基础外科手术器械,Ⅲ类6802显微外科手术器械,Ⅲ类6803神经外科手术器械,Ⅲ类6804眼科手术器械,Ⅲ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅲ类6806口腔科手术器械,Ⅲ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅲ类6808腹部外科手术器械,Ⅲ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅲ类6810矫形外科（骨科）手术器械,Ⅲ类6812妇产科用手术器械,Ⅲ类6813计划生育手术器械,Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6816烧伤(整形)科手术器械,Ⅲ类6820普通诊察器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6827中医器械,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6834医用射线防护用品、装置,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,Ⅲ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6855口腔科设备及器具,Ⅲ类6856病房护理设备及器具,Ⅲ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类68***医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件,Ⅲ类6877介入器材 2017版经营范围：01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械（角膜接触镜及其护理液除外）,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 91440400MA4UQ0WW9N | 2021/3/4 | 2026/3/3 | 核发 | 珠海市市场监督管理局 |
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于2022年04月18日发表
