天河区食品药品监管局召开2018年天河区第一二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范工作会

5月29日，天河区食品药品监管局召开了2018年天河区第一、二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范工作会。区局分管领导、械化科相关工作人员、辖区46家一、二类医疗器械生产企业负责人及管理代表参加了本次会议。

会议通报了广东省2018年第一批医疗器械生产企业飞行检查天河区企业受检情况；传达省、市局关于医疗器械生产监管相关工作指示，部署和推进第一、二类医疗器械生产企业质量管理规范实施工作。会议以企业负责人、管理者代表为抓手，进一步强化对医疗器械生产企业的法规宣贯，督促相关企业认清监管形势，树立规范意识切实履行主体责任，自觉把实施《医疗器械生产质量管理规范》作为自身的法律义务来履行。同时组织全部第一、二类医疗器械生产企业对照实际开质量管理体系自查整改，对自查不能达到《规范》要求的，应当停止生产并向区局和市局报告。

下一阶段，区局将继续强化对辖区一、二类医疗器械生产企业的监督检查及飞行检查，对质量管理体系不符合要求且未主动停产整改的，一律依照《医疗期器械监督管理条例》相关规定进行处理。（械化科  陈东燕）