市检验检测认证技术服务中心顺利通过CMA复评审扩项评审现场检查
近日,市检验检测认证技术服务中心顺利通过了大连市市场监管局组织的检验检测机构资质认定(CMA)复评审+扩项评审现场检查。此次评审为CMA六年一次的复评审以及扩项评审。由7位各检测领域专家组成的现场评审组,依据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)及相关领域的规则文件,对分支机构市药品检验检测院的质量管理体系和检测能力逐条逐项进行了评审。评审组通过查看实验室现场、交流提问、调阅文件记录等方式,对人员资质、仪器设备、环境设施、标准物质、试剂耗材、方法确认、检测过程以及质量管理体系的符合性、适用性和有效性进行了严格审查,通过见证试验、加标回收、现场演示、比对试验等方式对技术能力进行了考核。复评审以及扩项评审后,该院CMA的资质能力覆盖药品、药品包装材料、化妆品、保健食品等领域,涵盖理化、微生物、药理毒理等项目类型,共计1369个参数,其中药包材领域扩项后,参数覆盖范围在全省领先。截至目前,该院各检测领域参数扩项185项,药包材全项检验产品扩项65个。检测参数中增加国际药典、美国药典、日本药典标准共计76项。新增了3名授权签字人。此次CMA复评审+扩项评审现场检查的顺利通过,标志着该院检验检测能力建设取得了新进步,将为药品监管提供更加有力的技术支撑。