迈博药业注射用奥马珠单抗α获批上市

近日，迈博药业发布公告，公司核心产品之一，CMAB007（注射用奥马珠单抗α）的上市注册申请（NDA）获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗确诊为免疫球蛋白E（“IgE”）介导的哮喘患者，为中国首个获国家药监局批准的国产过敏性哮喘治疗性抗体新药。

CMAB007为一种重组人源化抗IgE单克隆抗体，用于治疗确诊为IgE介导的哮喘患者的单克隆抗体新药。CMAB007与游离IgE相结合，形成抗IgE复合物，能抑制高亲和力IgE受体，从而防止过敏反应。临床试验结果显示，CMAB007能以较低剂量的吸入糖皮质激素改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘发病的概率。

泰州迈博太科药业有限公司成立于2015年，专注于抗体药物研发，拥有资深的研发团队，核心成员在抗体药物开发领域拥有超过20年经验；拥有多项核心技术、国内领先的大规模抗体制备体系和卓越的质量管理体系，产品管线目前包括多个单克隆抗体药物。除CMAB007外，CMAB008类停（注射用英夫利西单抗）已获准上市，CMAB009（西妥昔单抗）已向国家药监局提交新药上市申请。