市市场监管局“三项服务”助力“中国药谷”建设提速升级

投稿：市市场监督管理局　　来源：时间：2022年09月28日

 为服务保障中国药谷园区企业快速落地生根，市市场监管局始终坚持高标准、快速度、严要求工作导向，在窗口服务上下真功，审批提速，积极打造市场监管便企服务品牌。止目前，中国药谷医疗器械产业园区已签订入园意向企业103家，完成登记注册核名48家；提交登记注册申请17家，已全部审核并发放营业执照；8家二类医疗器械经营企业已全部完成备案，8家三类医疗器械经营企业已全部发放经营许可证。

专班服务严要求。一是及时召开党组扩大会议，传达学习市委市政府关于中国药谷建设会议精神，强化大局意识、责任意识，研究贯彻落实措施。二是把服务和支持中国药谷建设作为一把手工程，成立专项工作组，主要领导亲自抓，分管领导、责任科室按照分工各司其职，齐抓共管。坚持专班推进、定期调度，加强***联络，及时研究解决实际问题，不断提升企业准入准营便利度。三是从全市抽调有医疗器械监管工作经验、懂业务、有执法资格的工作人员组成专班队伍，专门服务于中国药谷建设。四是完善服务机制，树立服务至上理念，认真梳理企业办事的卡点 难点堵点问题，把握聚焦靶心重点，制定5条便企利企措施，精准施策，优化服务。

即时服务快速度。严格实行首问负责制、一次性告知制、限时办结制、服务承诺制等制度，并采取灵活多样的工作方式，开通绿色通道，特事特办、急事急办。搭建一问就明、一查就懂、一办就成的服务模式，对符合规定、手续齐全的及时受理，简单事项当场办结，助力市场主体轻装上阵，让投资者办事一路绿灯。为加快园区企业医疗器械经营许可办理进度，市场监管局分管领导、业务负责人、经办人全部入驻医疗器械产业园微信工作群，指定专人进行业务对接，第一时间了解企业诉求，为企业提供服务。按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，除部分医疗器械不需许可外，对已申请经营许可的企业，全部通过预审，并发放许可证，对未申请的企业将及时跟进，即时受理、即时发证。

全程服务高标准。一是实施住所申报承诺制和企业名称自主申报制，为避免企业登记名称重复等情况，登记注册人员帮助企业逐一进行预先名称核查，并与中国药谷园区工作人员加强对接，提前介入解决困难，做到即时上传，即时审核。二是实行非主审要件缺项受理和审批，除法定要件外，对其他材料予以简化。积极推进压缩企业开办时间改革，将企业登记时间压缩至0.5个工作日。对申请材料齐全的一般项目经营企业当场办结，即办率达95%以上。三是积极推行企业开办线上一网通、线下一窗通服务模式，在线上平台和线下专区内均可办理登记注册，实现全程零费用，审批结果邮寄到家，足不出户即可办结全部流程。