市场监管局市市场监管局五项举措强化药品安全监管

今年以来，市市场监管局坚持问题导向、标本兼治，深入排查药品领域系统性、区域性风险隐患，严查药品违法行为，切实保障了公众用药安全有效，促进了药品行业健康发展。

一是积极行动，全力保障防疫用药品供应与质量安全。新冠疫情暴发以来，市市场监管局积极投入疫情防控阻击战，组织召开全市药品生产经营企业主要负责人提醒告诫会议，要求企业明码标价，保证质量，并印发《天水市市场监督管理局关于对药品医疗器械生产经营者的提醒告诫书》。加强市场巡查，督促落实疫情防控措施和复工复产指引。积极帮助岐黄药业完成75%酒精消毒液申报审批，缓解防护用品供应紧张的局面。认真做好疫情防控期间药品监督抽检工作，对涉及疫情防控的35种中药饮片和19种制剂药品开展质量抽验，以确保质量安全。通过一系列积极举措，全力保障了我市防护用药品及消毒剂的供应与质量安全。

二是强化监管，筑牢药品安全底线。制定了《2020年全市药品流通环节监督检查计划》及《2020年全市药品流通领域飞行检查方案》，明确了日常监督检查覆盖率60%以上，飞行检查批发企业不少于25家，零售企业不少于100家的目标，同时明确检查重点和任务要求，靠实监管责任。严格执行药品GSP标准，严厉查处违法违规行为，把实施全过程全生命周期监管和加强事中事后监管落到实处。截至目前按计划完成飞行检查34户次，现场检查换证企业86户次。

三是认真安排部署，扎实开展专项整治。制定专项检查方案，采取日常监管、专项检查和飞行检查相结合的方式，扎实组织开展了中药饮片、第二类精神药品、执业药师挂证与处方药销售、网络销售药品等专项检查，对疫苗、血液制品、特殊管理药品、基本药物、中药饮片、疫情防治用药品等实施重点监管，严厉打击各种药品违法违规行为。上半年累计出动药品执法检查7600多人次，检查药品经营使用单位2530户次，责令整改21户次。对中药饮片生产企业、药品批发企业及乡镇卫生院以上医疗机构、民营医院检查覆盖率达到100%，完成药品抽样297批次。积极开展“基层用药安全保障行动”，加强居民家庭过期药品回收管理，集中销毁过期药品377种21605瓶（支、片），中药饮片272公斤。

四是强化宣传培训，提升药品安全意识。加强《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规的宣贯和培训。组织开展基层监管人员、从业人员法律法规网络和集中培训班6次，培训人员1500人次，组织召开市、县区药品不良反应监测工作培训会5次。截至6月底，收集上报药品不良反应报告1088例。通过培训，进一步提高了监管能力，强化了企业守法诚信经营的主动性和自觉性。

五是强化服务指导，促进企业发展。在药品零售许可管理中，强化服务意识，认真落实省局关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见，对单体药店加盟连锁经营的，简化程序，压缩办理时间，加强服务指导，强化事中事后监管，鼓励发展连锁企业。支持远程审方、设置乙类非处方药自动售药机等便民举措。上半年共新许可药品零售企业30家。