临潼区食品药监局开展打击违法违规经营使用医疗器械专项整治

为遏制经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事医疗器械经营等违法违规行为，保障医疗器械经营使用环节质量安全，临潼区食品药监局将从6月起至10月底，在全区范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治。

为期5个月的专项整治期间，通过飞行检查和交叉检查的形式，严查经营（含网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的假冒医疗器械的行为；严查经营（含网络销售）过程中发布虚假医疗器械广告，夸大宣传、欺诈等行为；严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。同时，严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为；检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况；检查医疗机构落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作，坚决打击“黑窝点”、“黑网站”、“黑平台”、“黑门店”，使经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制；进一步强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任，使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强；推进建立长效监管机制，医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。

（区食品药监局  陈晓棋）