相公庄食药所开展无菌和植入类医疗器械专项检查
为进一步规范医疗器械市场秩序,加强无菌和植入类器械监管,确保群众用械安全,近日,相公庄食药所在辖区内开展无菌和植入类医疗器械专项检查。
此次专项检查主要针对辖区内无菌和植入性医疗器械流通和使用环节,重点对无菌和植入性医疗器械购进渠道是否合法,是否经营或使用未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,医疗器械不良事件监测制度是否建立并执行,经营企业是否按照经营范围经营,使用单位是否建立并执行使用前质量检查制度等内容进行检查,督促经营企业和使用单位进一步落实《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,提高质量管理意识和水平,确保医疗器械安全有效。
截至目前,已检查辖区药店兼营企业7家,使用单位5家,尚未发现违法违规经营、使用行为,下一步,该所将继续加大医疗器械监督检查力度,坚持检查与教育相结合,不断提高从业人员质量意识、责任意识,切实保障辖区群众用械安全。