国家1类新药临床试验启动
6月,ChiCTR网站更新了抗菌肽PL-5喷雾剂的III期临床研究信息,后者是国内首个获批进入临床的抗菌肽创新药,将满足巨大且未被满足的继发性创面感染的临床需求,也成为当前领跑中国抗菌肽药物研发的候选产品。
普莱医药创始人、董事长陈育新为加拿大阿尔伯塔大学博士、美国科罗拉多大学博士后,在国际顶尖科研期刊上发表SCI论文60余篇。我们2014年报IND,2016年开始做I期,目前已经进入III期,预计明年6月就能完成(III期)全部受试者出组, 2022年底之前就会申报NDA。陈育新回顾PL-5的开发历程时,不无欣喜地感慨。
2021年8月19日,抗菌肽PL-5喷雾剂治疗继发性创面感染Ⅲ期临床试验全国研究者会议顺利召开,这也标志着国家十二五、十三五重大新药创制项目、国家1类新药抗菌肽PL-5喷雾剂正式进入临床冲刺阶段。
受疫情影响,本次会议采用线上方式进行交流。抗菌肽PL-5喷雾剂Ⅲ期临床试验由深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)吴军教授牵头,全国41家临床中心共同参与研究。
会上,陈育新向与会专家介绍了普莱医药这十多年的公司发展、项目信息、抗菌肽PL-5喷雾剂的机理及产品信息。
为普莱医药点赞!