大连市排查治理医疗器械风险隐患

今年以来，全市市场监管部门加强医疗器械风险隐患排查治理工作，全面落实监管责任,提升企业管理水平，加强器械质量保障，切实保障人民群众用械安全。截至目前，全市累计检查医疗器械经营企业和使用单位5318家，责令整改55家，排查、消除风险隐患55个，立案查处违法违规企业和单位23家，警告23家，没收非法医疗器械27件。

强化社会关注产品排查

排查15家集中带量采购中选经营企业及20家市级医疗机构，严格检查企业资质、产品注册证、随货同行单等相关资料，对其经营和使用的冠脉支架、冠脉球囊、人工晶状体等中选产品进行检查，确保产品价降而质不降。认真做好医疗美容器械专项排查，对产品管理制度、统一采购、中文标识、合格证明等进行重点排查，全市共排查医美机构67家，发现、消除风险隐患15个，责令改正4家，发现违法违规企业3家，正依法查处。

加强百姓关心产品监管

对照新修订的《医疗器械监督管理条例》，在监管上赋能提质，多维度、全方位开展专项整治。开展无菌和植入性医疗器械专项检查，重点检查人工关节、骨科材料、吻合器、无菌注射器等耗材，累计检查经营企业和使用单位2759家，发现、消除风险隐患44个，责令改正44家，立案查处违法违规企业19家。按照“线上线下一致”原则，对隐患易发频发、投诉举报多、舆情关注率高的医疗器械网络销售产品，开展网络销售专项检查，共检查网络销售经营企业1327家，排查、消除风险隐患22个，责令整改22家，警告8家，约谈企业5家。开展避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查，截至目前，全市累计检查避孕套和隐形眼镜经营企业2167家，责令整改10家，排查、消除隐患1个，责令停业1家。

构建器械安全消费环境

积极落实属地管理要求，夯实分级监管责任。市市场监管局对36家药品连锁总部、7家第三方委托企业、20家市级医疗机构、84家冷链经营企业等进行日常监管，各区市县市场监管局承担7410家经营企业（含1327家网络销售企业）和4815家使用单位的日常监管。以第二届医疗器械安全宣传周活动为契机，积极落实用械安全知识宣传，通过开展进校园、进社区、进社会活动，不断增强公众安全用械意识；通过组织经营企业、使用单位和监管人员参加线上和线下培训，提升从业人员安全管理水平。今年以来，全市参加培训的从业人员2938人次，深入社区、村屯宣传安全450余人次，举办现场咨询、科普讲座21场，发布科普宣传、工作动态、工作简报900余份。