千山区市场监督管理局召开医疗机构药品医疗器械化妆品不良反应监测工作部署会暨宣贯法律法规培训会

 为迅速贯彻落实省、市局不良反应（事件）监测工作(以下简称“监测工作”)会议精神，进一步强化监管监测评价工作责任，全面推进千山区2021年药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作。2021年7月8日下午13:30，千山区市场监督管理局对辖区内9家医疗机构开展药品医疗器械化妆品不良反应监测工作部署会暨宣贯法律法规培训会，会议还邀请到市药品不良反应监测中心主任及负责同志，现场为9家医疗机构进行不良反应监测工作培训。千山区9家医疗机构分管领导、药品科、医疗器械科、皮肤科负责人及不良反应监管人员共计20余人参会。

会议首先向与会医疗机构下发了《2021年千山区药品医疗器械化妆品不良反应(事件)监测工作实施方案》，区市场局针对实施方案中的工作安排、重点任务进行详细部署，着重要求医疗机构落实主体责任，强化风险防控，严格不良反应监测责任落实，大力提升监测评价能力和风险预警能力，全面加强药品不良反应、医疗器械不良事件及化妆品不良反应监测工作。会议还宣贯了《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规。最后，市药品不良反应监测中心负责同志针对药械化不良反应监测工作中的诊断、鉴别、报送等工作流程进行详细讲解，进一步提升了各医疗机构负责人的业务水平。

通过此次会议，医疗机构充分认识到全面做好药品不良反应、医疗器械不良事件及化妆品不良反应监测工作的重要性和紧迫性，从法律法规、职责分工、工作流程等角度切实强化医疗机构不良反应监测工作和药械质量管理，强化医务人员的责任意识和法规意识，避免出现风险隐患，确保全区公众用药用械及使用化妆品安全。