太和区零售药店执业药师专项整治工作实施方案

太和区零售药店执业药师专项整治

工作实施方案

为深入贯彻市委、市政府有关要求，按照《锦州市食品药品安全专项整治工作实施方案》的部署，进一步提高零售药店执业药师执业水平，规范经营秩序，保障用药安全，结合我区药品经营管理现状，制定了我区零售药店执业药师（包括经国家总局认定的从业药师，以下统称执业药师）专项整治工作实施方案。   

一、整治目标

    通过专项整治，解决零售药店在执业药师执业方面存在的突出问题，增强零售药店守法意识、诚信意识和责任意识，提高企业药品质量管理水平，规范药品经营行为，确保覆盖率。及时掌握工作进展情况，发现和解决工作中遇到的问题，确保专项行动取得实效，为太和区百姓营造安全放心的用药环境。

    二、整治内容

    （一）监督零售药店为消费者提供合法、规范的专业化药事服务。在营业期间应有执业药师或药学技术人员为消费者提供药品咨询，做到挂牌执业，指导合理用药。

（二）监督零售药店规范药品质量管理行为，不得违反处方药销售管理的规定，执业药师或驻店药师不得一证多挂、虚挂或脱岗。对不在职在岗，违规销售处方药品的，依据《药品流通管理办法》第十八条，第三十八条予以处罚。零售药店两次被处罚后，执业药师（处方审核员）仍不能在职在岗履行处方审核工作继续违规销售处方药的，由监管部门建议《药品经营许可证》审批部门核减处方药经营范围。

（三）对于零售药店未配备执业药师经营处方药行为的有关问题，依据《关于对未配备执业药师药品零售企业经营问题的通知》（锦食药监市发【2015】188号）和《关于查处零售药店未配备执业药师经营处方药行为的有关问题的通知》，由监管部门建议《药品经营许可证》审批部门核减处方药经营范围。  

    三、工作步骤

    零售药店专项整治行动为期一个月（2016年9月28日至10月31日)，共分动员部署、集中整治和总结巩固三个阶段。

    （一）动员部署阶段（9月28日至9月30日）。区局制定整治工作方案，认真进行专项整治动员部署，统一思想、统一标准。

    （二）集中整治阶段（10月1日至10月25日）。各基层所根据专项整治工作要求，认真开展监督检查，查处或纠正零售药店执业药师管理中的不规范行为。

    （三）总结巩固阶段（10月26日至10月29日）。区局要对专项整治情况进行评估复查，适时对整治工作开展“回头看”，对前期检查中发现问题的药店必须督促整改到位，对不能整改到位的，由监管部门建议《药品经营许可证》审批部门核减处方药经营范围，对仍拒不改正的，必须采取强制措施停业整顿，依法撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。各所根据片区检查的整体情况，向区局药械保化监管科上报整治工作材料。

    四、整治要求

    （一）加强组织领导。各基层监管所务必要高度重视，根据区局制定的工作方案，规范药店经营管理和药事服务行为，促进零售药店提档升级。要将整治工作与贯彻实施新修订GSP、日常药品安全监管等工作有机结合，提高专项整治效能。

（二）加强教育引导。各基层监管所要加强宣传教育，要求零售药店规范药品质量管理、日常经营管理和药事服务行为，树立良好的药品零售服务业形象。对零售药店违反药品管理法律法规的行为要依法严肃处理；对其他不规范的经营行为，要综合运用教育引导、约谈告诫、重点监管、信用管理等手段加强监管。要充分利用媒体宣传好的典型，对严重违法行为要予以曝光。

（三）健全监管机制。区局要主动与市局协调配合，要及时通报情况或移送案件，共同着力加强零售药店监管。要明确对零售药店的监管职责，强化基础，推进常态化监管。

（四）加强督导检查。区局将成立专项整治督查小组，在专项整治各阶段将对专项整治情况进行督查，并将督查结果进行全局通报。各基层监管所要根据整治目标、内容及要求，强化责任落实，认真履职尽责，确保专项整治取得实效。

                        太和区市场监督管理局

                              2016.09.30

太和区零售药店执业药师专项整治工作计划表