珠海市工业和信息化局关于珠海市推动生物医药产业高质量发展行动方案（20202025年）和珠海市促进生物医药产业发展的政策措施公开征求意见采纳情况的公告

　　2020年7月31日至8月12日，珠海市工业和信息化局就《珠海市推动生物医药产业高质量发展行动方案（2020-2025年）》和《珠海市促进生物医药产业发展的政策措施》（以下简称《行动方案》和《政策措施》）公开征求意见，现将收集采纳企业和市民群众意见和建议情况公告如下：

　　一、收集意见和建议情况

　　本次公开征求意见的通知公布在珠海市人民政府网，通过电话、电子邮件、信函等方式接受反馈意见和建议。截止8月6日，共收到4条反馈意见。其中，采纳3条，不采纳1条。

　　二、意见及采纳情况

　　（一）有意见认为：“一是取得医疗器械注册证书的时间成本及人力成本，与奖补的金额不成正比，二是国际认证是否包含CE，三是普遍奖补金额较低，建议参考广州的方案。”

　　我局部分采纳该意见。一是奖补资金是作为对企业进行医疗器械研发的事后奖补，不是以覆盖企业相关成本为目的。二是国际认证种类参考广东省科技厅等部门联合印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》，并考虑实际情况，对具有权威性的FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）等机构注册认证予以奖补。三是政策结合珠海实际，根据生物医药企业研发周期长的特点，把政策支持节点前移，并对其研发各阶段予以持续支持，对比广州、深圳政策各有侧重。

　　（二）有意见认为：“推动“医药养”大健康产业创新融合发展。加快培育智慧医疗新产业，推动主动健康关键技术和产品研发，布局发展“互联网+健康医疗”、“人工智能+健康医疗”、智能健康及大数据监测管理、智慧医药物联网等新业态。大力发展满足膳食补充、体重管理、运动强化等需求的营养和保健食品，鼓励开展海洋生物来源药物、健康相关海洋功能新产品研制。支持本地医药健康类企业适度延伸发展老龄健康服务医养结合的医养产业，医养产品，医疗器械用品和服务模式的发展、慢病疗养、母婴护理、医疗美容、健康旅游等医疗健康体验服务。”

　　我局已采纳该意见。已在《行动方案》相应部分增加相关表述。

　　（三）有意见认为：“不同意。生物制药相当于化工厂，引进这么多的化工厂，只关注珠海目前的发展，未来的污染交给后面的人善后吗？生物制药的废水特别难降解，还有抗生素那些排放，尤其生物实验用的病毒，万一有个不小心，珠海市怎么办？”

　　我局未采纳该意见。我局认为：一是生物医药企业不等同于化工厂，任何项目落地珠海均需要通过环评，对不符合我市产业发展指导目录的高污染项目，是不允许落户珠海的。二是《珠海市生物医药产业发展规划》对我市发展生物医药产业环境承载能力进行了评估，并对珠海生物医药污染物排放控制进行了专篇论述。三是加强生物医药专业园区污水处理等专业配套建设，如金湾生物医药专区水质净化厂一期工程已动工建设，其子工程珠海国际健康港污水处理中心已完成了主体建设，预计今年11月试运行，将为生物医药专区内的医药企业提供优质的废水处理服务。

　　（四）有意见认为：“我们是一家医药公司，近三年委托研发新药费用高达七千万，希望研发费用奖励，对委外研发也同样适用，而且不仅只针对药品生产和研发企业，这样医药行业才能做大做强。”

　　我局已采纳该意见。在《政策措施》中对企业委托CRO/CDMO机构开展研发服务的予以一定资助。

　　***：公开征集意见汇总表

珠海市工业和信息化局

2020年8月17日

（联系人：莫韵秋，联系电话：2251052）