我区近期重点检查美瞳类医疗器械
从区食品药品监督管理局近日召开的区2014年医疗器械年终总结大会上了解到,我区近期将增强对辖区内重点监管生产经营企业和用械医疗机构的监督检查,加大对群众反映强烈的医疗器械体验式销售、“美瞳”类产品专项监督检查,专项检查将从11月中旬开始持续一段时间。全区医疗器械生产、经营企业负责人共540余人参加了此次会议。
据了解,近年来医疗器械体验式销售和“美瞳”类产品在销售点过程中存在夸大宣传疗效,欺骗消费等问题,群众对此反应非常强烈。针对此问题,区食品药品监管局不断强化监管,针对群众反映强烈的问题,把专项检查与日常监督相结合,业务科室与属地监管所相结合,提高监管频次,推进网格化监管,实现监管无盲点。同时,我区将监管与服务相结合,及时向企业宣传新版法律法规和技术要求,推进医疗器械经营企业诚信体系建设,不断提升我区医疗器械经营企业诚信经营及管理水平。
会上,区食药监局的工作人员介绍了我区2014年医疗器械监管相关情况及日常监管中发现的医疗器械生产、经营环节容易出现的问题,同时详细讲解了二类医疗器械经营备案的新要求。该局工作人员还对新修订的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》以及《医疗器械经营监督管理办法》等相关法规及规范性文件的新要求作介绍。