宝山完成2012年药品药包材生产企业监管工作
日前,食药监宝山分局完成本年度对辖区内所有药品、药包材生产企业的全覆盖检查。
根据市局《2012年上海市药品生产、特殊药品安全监管及药品不良反应监测工作计划》监管要求,分局结合辖区实际,年初制定检查方案,年中按计划认真开展检查。全年完成药品生产企业日常检查21家次,药包材生产企业日常检查2家次,并完成瘦肉精专项整治工作、药品生产流通领域集中整治行动、胶囊专项检查以及中药制剂专项检查工作等专项整治工作。
检查表明:各企业药品、药包材生产企业质量管理状况情况尚可,未发现使用非法化工原料或来源不明原料生产、违法委托生产、参与生产假药等违法情形,对现场检查中发现未按照药品GMP要求生产的企业,要求立即改正,以推进药品生产企业GMP实施力度。
2013年,分局将在日常监管中加强对药品生产企业的原辅料质量控制的检查,对医用氧气体生产企业重点开展医用氧的容器管理情况、销售渠道核查,以进一步提高辖区药品生产安全水平。