加强医疗器械抽样工作确保人民群众用械安全——白银区市场监督管理局开展医疗器械质量抽样工作

为进一步加强医疗器械质量监管，规范医疗器械市场经营秩序，切实保障人民群众用械安全，近日，白银区市场监督管理局按照全市医疗器械质量抽样工作计划，坚持问题导向和“ 监检结合”的原则，对辖区医疗器械经营和使用环节开展了抽样工作。

一是高度重视。认真学习《白银市市场监督管理局关于印发2022年白银市医疗器械质量抽样计划的通知》《医疗器械质量抽查检验管理办法》等，认真分析研究抽样任务，积极查找抽取品种经营、使用单位相关信息，确定好样品来源。

二是严格要求。抽样前，抽样人员认真确认企业、产品资质。抽样时，抽样人员严格按照《2022年甘肃省医疗器械产品监督抽样方案》和《2022年白银市医疗器械质量抽样计划》抽取样品，同时加大对防疫类医疗器械的抽检力度，抽样过程中，严格执行抽样程序，现场将抽样信息录入甘肃省药品医疗器械抽样系统，现场打印《医疗器械抽样记录及凭证》，收齐相关***资料，做到现场抽样，就地封存。抽样后，按时将所抽样品寄送承检机构。

三是监检结合。坚持以抽检为手段，规范医疗器械经营使用环节为目的，在组织开展抽样工作的同时，依法监督检查被抽样单位资质，产品的购进、验收、出库等记录情况，确定其合法来源后实施抽样，确保抽样工作的针对性和靶向性。

截至目前，抽样任务已经圆满完成，共完成医疗器械抽样18个品种18批次，样品已全部寄送省医疗器械检验检测所进行检验。