市药品监管局关于填报2013年度生产经营情况年报表和2014年度季报表的通知

全市各药品、药包材、医疗器械生产（经营）企业：

　　根据国家食品药品监管总局和省食品药品监管局的通知要求，现将填报2013年度生产经营情况年报表和2014年度季报表工作的有关事项通知如下：

　　一、报送范围

　　全市凡拥有药品、医疗器械、药包材生产许可证和拥有药品、医疗器械经营许可证的企业。

　　二、报送方式

　　请各生产、经营企业用户自行登录“广东省食品药品监督管理局企业统计直报系统”在线填报相关报表，网址：（http://219.135.157.142:9000/irpt/i/oem/grpslogin.jsp）。需要新建账号或变更用户名信息的企业，请联系其所在的管辖部门，并登记好企业全称、生产经营许可证号、所属辖区和企业类别（生产、批发或零售）等相关信息。我局将统一为企业新建账号或修改用户信息。

　　三、填报内容

　　药品、医疗器械、药包材生产企业填报《药品、医疗器械、药包材生产企业情况（年报）》和《医药主要经济指标（一）（粤食药监01表）》；药品、医疗器械经营企业填报《药品、医疗器械经营企业情况（年报）》和《医药主要经济指标（二）（粤食药监02表）》。

　　四、报送时间

　　请于2014年4月15日前完成2013年年度报表及2014年第一季度报表的填报工作。并于今后每季度后15日前完成上一季度报表的填报工作。

　　五、该系统操作指导详见《药监统计直报系统网上直报操作指南》（***1），企业用户进入系统的用户名详见《药监统计省局企业直报系统用户名列表（深圳市企业）》（***2），初始密码默认为8个0，企业可登陆自行修改密码。

　　六、请全市各企业高度重视统计报表工作，督促本企业统计人员认真填写报表，确保数据填报准确及时。

　　七、有关问题咨询和联系方式。

　　1、药品、药品包装材料生产企业请联系我局药品安全监管处，电话：82108397。

　　2、医疗器械生产企业请联系我局医疗器械监管处，电话82002776。

　　3、药品、医疗器械经营企业请联系各企业所属辖区的分局。福田、罗湖、南山、盐田区企业请联系我局直属分局，电话：83541881，宝安区、光明新区、龙华新区企业请联系我局宝安分局，电话：29***5355；龙岗区、坪山新区、大鹏新区请联系龙岗分局，电话：28994342。

　　4、报表填报中如遇问题，请联系我局业务综合处，电话：82001317。

　　***：1.药监统计直报系统网上直报操作指南

　　　　  2.药监统计省局企业直报系统用户名列表（深圳市企业）

　　深圳市药品监督管理局

　　2014年3月27日

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药监统计直报系统网上直报操作指南.doc

药监统计省局企业直报系统用户名列表（深圳市企业）.xls