2017年第十六批一类医疗器械生产备案公告

序号

备案编号

企业名称

审批类别

许可内容

法定代表人

有效期至

生产地址

备案日期

备案

事项

备案

单位

1

粤珠食药监械生产备20170007号

珠海市索利达医疗器械有限公司

备案

I类68***医用卫生材料及敷料、I类6810 矫形外科（骨科）手术器械。

韩永俊

长期

珠海市拱北昌平路251号B栋四楼A

2017.7.14

新办

珠海市食品药品监督管理局

2

粤珠食药监械生产备20160002号

珠海贝索生物技术有限公司

备案

一类：6840体外诊断试剂，6840临床检验分析仪器，6841医用化验和基础设备器具 ***

倪尧志

长期

"珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市吉大建业一路5号第四层；

2017.7.17

变更企业负责人和增加产品

珠海市食品药品监督管理局

3

粤珠食药监械生产备20150006号

珠海市创美健医疗器械有限公司

备案

一类：6856病房护理设备及器具， 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，68*** 医用卫生材料及敷料***

周健新

长期

珠海市吉大建业一路5号第六层。

2017.07.18

增加产品列表

珠海市食品药品监督管理局