依托四平台提升药品监管能力

　　随着互联网的发展，今年莱山区市场监督管理局运用互联网中的大数据作用提升药品监管执法治理能力，不断提升公共服务和监管效率。

　　据了解，莱山区市场监督管理局今年不断依托“四大监管平台”：中国药品电子监管平台、国家药品不良反应监测系统、山东省药品抽验管理信息系统、莱山区市场监督管理局药械电子监管平台，加强药品监管，确保全区市民的用药安全有效。

　　电子监管码相当于药品的“身份证”，企业通过上传监管码信息，使其纳入电子监管系统，中国药品电子监管平台通过印在药品包装盒上的监管码，使药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程，都能在药品监管部门的监控之下，在遇到问题药品时可迅速追溯和召回，通过实时查询每一盒、每一箱、每一批问题药品的生产、经营、库存以及流向情况，迅速追溯和召回，减小问题药品的危害性。同时，可通过预警分析，做到防控风险，指示是否有药物滥用，或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如上网或手机，便利地在现场适时稽查，作为是否为假劣药品的初步判断。

　　依托国家药品不良反应监测系统，可收集不良反应信息，强化药械安全，通过国家药品不良反应监测系统中反映的药械不良反应报告，做好对药械风险信号的提取与分析工作，对可能发生的药械质量安全问题及时预警，对可能存在安全隐患的药品及时抽验。通过对药品不良反应病例报告和信息的分析工作，提高药品不良反应监测数据分析评价水平，及时将安全用药信息反馈给医疗机构，指导临床合理用药，维护患者健康。

　　依托山东省药品抽验管理信息系统，可加强药品抽验针对性。通过系统，查询药品日常抽验与企业以往药品抽验合格情况，分析出重点抽验药品，提高药品抽检靶向性。通过系统，认真分析不合格品种和发布的各类相关信息，以国家基本药物目录、广告量大、进销差价大、降脂降糖壮阳和市场热销等5大类品种确定为重点抽验对象，特别是82种易出现质量问题的中药饮片、胶囊剂、基本药物和注射剂，提高抽验质量。

　　此外，依托莱山区市场监督管理局药械电子监管平台，实现互联网数据共享。区市场监督管理局药品监管系统，整合了药品生产企业、批发公司和零售店的数据信息，不仅可以全程监控区内涉药单位每一盒药品的流向，还能根据销量为区域流行病的研判与防治提供重要参考，有效提升了我区药品安全监管工作效率和监管成效，通过平台查询近效期药品，可以第一时间对近效期药品进行监控，及时赶到药店进行核实，防止过期药品流入消费者家中。