鼓楼区局参加市局开展的医疗机构医疗器械使用质量双随机检查

　　为继续推进实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》，不断提高我市三级医疗机构医疗器械使用质量管理水平，近期，由市局牵头组织，省局医疗器械处有关监管人员、区局监管人员参加，组建多个检查组，对三级医疗机构医疗器械使用质量开展“双随机”检查。鼓楼区局安排检查员参加检查。按照要求，开展三级医疗机构医疗器械使用质量监督检查。检查中，检查组依据《江苏省医疗器械使用质量监督管理指南（试行）》，从质量管理制度、采购、验收与贮存、使用、维护与转让等方面开展检查。检查中三级医疗机构医疗器械使用普遍存在的问题包括：部分制度可操作性不强、使用的医疗器械资质材料索取不全、入库验收记录不全、库房不符合规定要求、温湿度记录不全等。 

　　通过此次“双随机”检查的开展，及时发现三级医疗机构医疗器械使用中存在的问题，增进了市区局监管部门的协同合作，推进法律法规的实施，强化医疗器械的监管，提高医疗机构医疗器械使用质量管理水平，确保医疗器械使用安全。