健康长寿丨安全用械创新发展→这场活动关乎你我安康

互动宣传，聚拢人气

7月22日 长寿市场监管所、街道食药安办在西康189弄商业广场开展“安全用械，创新发展”为主题的互动宣传活动。通过海报展示、发放宣传单片普及如何正确辨别和选购医用口罩、一次性注射器、采血针及计生类医疗器械的相关知识、并解答居民相关医疗器械购买及使用上的疑问，从点线面多方位全面推动本次宣传周活动，帮助公众进一步了解医疗器械，防范医疗器械使用风险，同时规范及提高医疗器械经营使用单位的法规意识和责任意识，及时遏制违法违规行为的出现。

科普知识，学而习之

1、什么是医疗器械？

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起到辅助作用。

2、医疗器械使用目的有哪些？

（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调解或者支持；（4）生命的支持或者维持；（5）妊娠控制；（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

3、我国医疗器械是如何分类的？

国家对医疗器械按照风险程度实行分类，风险程度由医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素综合量定。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如手术刀、医用退热贴等；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如体温计、血压计、医用口罩等；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器、人工晶体等。

4、审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗？

不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险，都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市，是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可，而非绝对的安全。被批准上市的医疗器械知识“受益大于风险”的“风险可接受”产品，即被批准上市产品在现有认识水平下，相对符合安全使用的要求。

5、医疗器械安全性的基本要求有哪些？

（1）在按照预定的条件和用途使用时不会危及患者、使用者和其他人的临床状况（健康）和安全；（2）产品的设计和制造应符合公知的最新技术水平可以达到的安全性原则；（3）使用该产品所可能发生的风险就其受益而言是可以接受的；（4）应按照以下顺序选择安全性解决方案：①尽可能消除或降低风险（从设计和构造上保证安全）；②如果风险无法消除，应采取充分的保护措施，如必要时报警等；③将采取保护措施后仍残留的风险告知使用者。

今后，长寿市场监管所、街道食安办仍会把向公众普及安全用械知识，提高公众科学用械意识作为经常性的工作，确保人民群众用械安全。